January 22, 2024
Los medicamentos, por supuesto, están destinados a ayudar a las personas. Por lo tanto, tenemos que saber los ingredientes, como la API, son seguros de usar. No importa dónde se produzca una API, tiene que cumplir con la seguridad y la seguridad de los medicamentos.criterios de calidadEsto significa que los medicamentos vendidos en la UE deben cumplir con los estrictos estándares de seguridad y calidad de la UE.Agencia Europea de Medicamentos,y los que se venden en los EE.UU. deben cumplir con las regulaciones emitidas por elAdministración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Las empresas de toda la cadena de suministro de API son inspeccionadas por su gobierno local.
Cuando todo está a la altura del código, las empresas reciben una ciertael certificado, como GMP o una confirmación por escrito, para que otros profesionales de la industria sepan que esa empresa específica cumple con las normas de la industria sin tener que inspeccionarse o auditarse a sí mismos.Cuando la inspección falla, se emitirá una advertencia a las empresas, y los compradores de productos farmacéuticos no podrán comprar allí hasta que se resuelvan los problemas y se vuelva a inspeccionar a la empresa.
No sólo se inspecciona la fábrica o la planta de producción, sino que los laboratorios también analizan cada lote de API producido; dependiendo de la situación,Incluso es posible que un lote específico sea analizado varias veces.Por ejemplo, por la empresa que lo produjo, por un laboratorio externo, por el comerciante que lo compra y por el hospital que lo usará.
Las APIs están diseñadas para interactuar con vías biológicas específicas para producir un efecto terapéutico.trabaja inhibiendo las enzimas que producen moléculas de señal de dolor.
